Seguridad y Calidad
Ā”Nos tomamos la seguridad en serio! Desde el momento en que un posible donante de leche se pone en contacto con nuestro equipo de selecciĆ³n de donantes hasta que una botella de leche de donante pasteurizada sale del banco de leche hacia su destino final, nos adherimos a protocolos estrictos para proteger la seguridad y la calidad de la increĆble leche que nos donan nuestros generosos donantes. .
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Ā”No estamos solos! Somos miembros acreditados de Human Milk Banking Association of North America (HMBANA) , una red de bancos de leche sin fines de lucro en los EE. UU. y CanadĆ”. Todos los bancos de leche de HMBANA siguen un conjunto estricto de "Pautas para el almacenamiento de leche humana" para garantizar la seguridad.
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Cumplimos y, a menudo, superamos todas las medidas establecidas por HMBANA, que siguen los estĆ”ndares establecidos por Los Centros para el Control y la PrevenciĆ³n de Enfermedades (CDC) , la AdministraciĆ³n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la OrganizaciĆ³n Mundial de la Salud (OMS) .
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Siga la Leche a continuaciĆ³n para ver cĆ³mo adoptamos la seguridad y la calidad en cada paso.
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Una selecciĆ³n telefĆ³nica verbal y un cuestionario escrito nos permiten conocer bien a nuestros donantes. Entienden el importante papel que jugarĆ” su leche en la frĆ”gil salud de un bebĆ©.
El consentimiento mĆ©dico de los proveedores de atenciĆ³n mĆ©dica confirma la buena salud del donante (y la salud de sus bebĆ©s, si corresponde).
Las pruebas serolĆ³gicas para VIH 1/2, HTLV 1/2, sĆfilis y hepatitis B y C realizadas por un laboratorio certificado por CLIA garantizan aĆŗn mĆ”s la seguridad de nuestras donantes y su leche.
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Los contenedores individuales de leche recibidos se manipulan y examinan cuidadosamente para determinar su calidad e integridad.
Cada donaciĆ³n de leche se registra en un sistema de seguimiento electrĆ³nico seguro.
A cada depĆ³sito de leche se le asigna su propio identificador Ćŗnico que lo sigue a lo largo de todo su recorrido por el banco de leche.
Los envases de leche se almacenan de forma segura en un sistema de congelaciĆ³n a -18 grados C hasta que se seleccionan para su procesamiento.
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La leche se descongela cuidadosa y lentamente a temperaturas de refrigeraciĆ³n seguras hasta que se pueda verter.
Las temperaturas se controlan de cerca y se mantienen a lo largo de cada paso del procesamiento.
La pureza de la leche se logra vertiendo cuidadosamente la leche descongelada a travƩs de un colador desinfectado apto para alimentos.
La leche de mĆŗltiples donantes se combina para lograr niveles de nutrientes balanceados y consistentes.
La leche se dispensa en biberones desinfectados por calor que son seguros para calentar y congelar la leche. Tanto los biberones de vidrio medido como los de plĆ”stico sin BPA se utilizan y se consideran Ć³ptimos para la preparaciĆ³n de la alimentaciĆ³n infantil.
DescongelaciĆ³n, puesta en comĆŗn y procesamiento de la leche
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La leche se trata mediante la pasteurizaciĆ³n Holder, que la calienta rĆ”pidamente, la mantiene a 62,5 grados C durante 30 minutos y luego la enfrĆa rĆ”pidamente a 4 grados C. Este mĆ©todo mata las bacterias y los virus, pero conserva importantes factores biolĆ³gicos exclusivos de la leche humana. Las investigaciones muestran que la pasteurizaciĆ³n Holder proporciona el tratamiento tĆ©rmico Ć³ptimo para garantizar la seguridad de la leche y proteger las proteĆnas y los factores biolĆ³gicos Ćŗnicos que necesitan los reciĆ©n nacidos.
Cada botella estĆ” etiquetada con informaciĆ³n nutricional y un cĆ³digo de barras que contiene los identificadores Ćŗnicos de la leche.
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Tratamiento tƩrmico
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El anĆ”lisis nutricional se realiza en cada grupo de leche utilizando tecnologĆa de espectroscopia lĆ”ser de espectro completo.
Las pruebas de macronutrientes se validan utilizando mĆ©todos de referencia aprobados por la AsociaciĆ³n de QuĆmicos AnalĆticos Oficiales.
La leche que contiene una mayor cantidad de grasas y proteĆnas se reserva para los bebĆ©s de alto riesgo en la UCIN.
Se llevan a cabo controles de calidad cuidadosos y estrictos para cada lote de leche pasteurizada.
Cada lote de leche se somete a un anƔlisis bacteriano cuantitativo por parte de un laboratorio certificado por CLIA.
Pruebas de seguridad y calidad
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Una vez pasteurizada, la leche permanece profundamente congelada a -20 grados C mientras espera los resultados de las pruebas por lotes.
Los congeladores se controlan electrĆ³nicamente para garantizar que se mantengan los rangos de temperatura Ć³ptimos.
Se verifican los controles preventivos, los controles de garantĆa de calidad y el mantenimiento de registros precisos para calificar la leche para la dispensaciĆ³n.
La leche aprobada y lista para su liberaciĆ³n se traslada a congeladores dedicados antes de que se completen los pedidos y se dispense la leche.
AprobaciĆ³n y LiberaciĆ³n de Leche
Los pedidos de leche, ya sea para hospitales o pacientes ambulatorios, se empaquetan rƔpidamente en contenedores o hieleras isotƩrmicas.
El hielo seco se utiliza para mantener la leche profundamente congelada durante el transporte.
Los indicadores de temperatura y las verificaciones de la cadena de frĆo se incluyen en todos los envĆos a hospitales y pacientes ambulatorios manejados por transportistas externos.
Nos asociamos con FedEx y PeriShip para garantizar que la leche se transporte de forma rĆ”pida y segura durante la noche a Ć”reas de OregĆ³n, Washington, Alaska y mĆ”s allĆ”.
EnvĆo y Transporte
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100% de cumplimiento con las pautas de la AsociaciĆ³n de Bancos de Leche Humana de AmĆ©rica del Norte.
Sistema seguro de monitoreo de leche y equipos y controles preventivos
CapacitaciĆ³n y CertificaciĆ³n del personal en Manejo de Seguridad Alimentaria y Buenas PrĆ”cticas de Manufactura Actuales (cGMPs).
Manejo de plagas certificado por la FDA.
Base de datos mĆ©dica electrĆ³nica segura y sistema de cĆ³digo de barras.
Almacenamiento de datos seguro y compatible con HIPAA.
Individuo Calificado en Controles Preventivos In Situ (PCQI).
ValidaciĆ³n de macronutrientes mediante pruebas de referencia aprobadas.
ValidaciĆ³n y calibraciĆ³n de equipos de rutina
Pruebas serolĆ³gicas y microbiolĆ³gicas realizadas por laboratorios certificados por CLIA.
Medidas de aseguramiento de la calidad