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Seguridad y Calidad

¡Nos tomamos la seguridad en serio! Desde el momento en que un posible donante de leche se pone en contacto con nuestro equipo de selección de donantes hasta que una botella de leche de donante pasteurizada sale del banco de leche hacia su destino final, nos adherimos a protocolos estrictos para proteger la seguridad y la calidad de la increíble leche que nos donan nuestros generosos donantes. .  

close up photo of gloved hand filling milk bottles with milk

¡No estamos solos! Somos miembros acreditados de Human Milk Banking Association of North America (HMBANA) , una red de bancos de leche sin fines de lucro en los EE. UU. y Canadá. Todos los bancos de leche de HMBANA siguen un conjunto estricto de "Pautas para el almacenamiento de leche humana" para garantizar la seguridad.   

Cumplimos y, a menudo, superamos todas las medidas establecidas por HMBANA, que siguen los estándares establecidos por  Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) , la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) .  

Siga la Leche a continuación para ver cómo adoptamos la seguridad y la calidad en cada paso.  

icon of a smiling woman face symbolizing milk donors

  • Una selección telefónica verbal y un cuestionario escrito nos permiten conocer bien a nuestros donantes. Entienden el importante papel que jugará su leche en la frágil salud de un bebé.

  • El consentimiento médico de los proveedores de atención médica confirma la buena salud del donante (y la salud de sus bebés, si corresponde).  

  • Las pruebas serológicas para VIH 1/2, HTLV 1/2, sífilis y hepatitis B y C realizadas por un laboratorio certificado por CLIA garantizan aún más la seguridad de nuestras donantes y su leche.  

icon of a milk drop shape

  • Los contenedores individuales de leche recibidos se manipulan y examinan cuidadosamente para determinar su calidad e integridad.  

  • Cada donación de leche se registra en un sistema de seguimiento electrónico seguro.  

  • A cada depósito de leche se le asigna su propio identificador único que lo sigue a lo largo de todo su recorrido por el banco de leche.  

  • Los envases de leche se almacenan de forma segura en un sistema de congelación a -18 grados C hasta que se seleccionan para su procesamiento.

icon of a beaker with milk drops

  • La leche se descongela cuidadosa y lentamente a temperaturas de refrigeración seguras hasta que se pueda verter.  

  • Las temperaturas se controlan de cerca y se mantienen a lo largo de cada paso del procesamiento.  

  • La pureza de la leche se logra vertiendo cuidadosamente la leche descongelada a través de un colador desinfectado apto para alimentos.  

  • La leche de múltiples donantes se combina para lograr niveles de nutrientes balanceados y consistentes.  

  • La leche se dispensa en biberones desinfectados por calor que son seguros para calentar y congelar la leche. Tanto los biberones de vidrio medido como los de plástico sin BPA se utilizan y se consideran óptimos para la preparación de la alimentación infantil. 

Descongelación, puesta en común y procesamiento de la leche 

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  • La leche se trata mediante la pasteurización Holder, que la calienta rápidamente, la mantiene a 62,5 grados C durante 30 minutos y luego la enfría rápidamente a 4 grados C. Este método mata las bacterias y los virus, pero conserva importantes factores biológicos exclusivos de la leche humana. Las investigaciones muestran que la pasteurización Holder proporciona el tratamiento térmico óptimo para garantizar la seguridad de la leche y proteger las proteínas y los factores biológicos únicos que necesitan los recién nacidos.  

  • Cada botella está etiquetada con información nutricional y un código de barras que contiene los identificadores únicos de la leche.  

Tratamiento térmico 

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  • El análisis nutricional se realiza en cada grupo de leche utilizando tecnología de espectroscopia láser de espectro completo.  

  • Las pruebas de macronutrientes se validan utilizando métodos de referencia aprobados por la Asociación de Químicos Analíticos Oficiales.  

  • La leche que contiene una mayor cantidad de grasas y proteínas se reserva para los bebés de alto riesgo en la UCIN.  

  • Se llevan a cabo controles de calidad cuidadosos y estrictos para cada lote de leche pasteurizada.  

  • Cada lote de leche se somete a un análisis bacteriano cuantitativo por parte de un laboratorio certificado por CLIA.

Pruebas de seguridad y calidad

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  • Una vez pasteurizada, la leche permanece profundamente congelada a -20 grados C mientras espera los resultados de las pruebas por lotes.  

  • Los congeladores se controlan electrónicamente para garantizar que se mantengan los rangos de temperatura óptimos.  

  • Se verifican los controles preventivos, los controles de garantía de calidad y el mantenimiento de registros precisos para calificar la leche para la dispensación.  

  • La leche aprobada y lista para su liberación se traslada a congeladores dedicados antes de que se completen los pedidos y se dispense la leche. 

Aprobación y Liberación de Leche 

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  • Los pedidos de leche, ya sea para hospitales o pacientes ambulatorios, se empaquetan rápidamente en contenedores o hieleras isotérmicas.  

  • El hielo seco se utiliza para mantener la leche profundamente congelada durante el transporte.  

  • Los indicadores de temperatura y las verificaciones de la cadena de frío se incluyen en todos los envíos a hospitales y pacientes ambulatorios manejados por transportistas externos.  

  • Nos asociamos con FedEx y PeriShip para garantizar que la leche se transporte de forma rápida y segura durante la noche a áreas de Oregón, Washington, Alaska y más allá.

Envío y Transporte

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  • 100% de cumplimiento con las pautas de la Asociación de Bancos de Leche Humana de América del Norte.  

  • Sistema seguro de monitoreo de leche y equipos y controles preventivos  

  • Capacitación y Certificación del personal en Manejo de Seguridad Alimentaria y Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (cGMPs).  

  • Manejo de plagas certificado por la FDA.

  • Base de datos médica electrónica segura y sistema de código de barras.

  • Almacenamiento de datos seguro y compatible con HIPAA.

  • Individuo Calificado en Controles Preventivos In Situ (PCQI).

  • Validación de macronutrientes mediante pruebas de referencia aprobadas.  

  • Validación y calibración de equipos de rutina  

  • Pruebas serológicas y microbiológicas realizadas por laboratorios certificados por CLIA.

Medidas de aseguramiento de la calidad 

Obtenga más información sobre COVID-19 y la leche humana.

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